La tuberculosis (TB) ha sido tradicionalmente una de las infecciones más mortíferas a nivel mundial. Aunque se han logrado progresos en su tratamiento, la prevención continúa siendo un reto, particularmente en naciones donde la enfermedad es común. Dentro de este panorama, la vacuna española MTBVAC, creada por la Universidad de Zaragoza junto con la empresa biofarmacéutica Biofabri, simboliza un paso importante en la batalla contra la TB.
Inicio y evolución de MTBVAC
El desarrollo de MTBVAC comenzó hace más de dos décadas, impulsado por la necesidad de una vacuna más eficaz que la BCG, que ha sido la única vacuna disponible contra la TB durante más de 100 años. La BCG ha demostrado ser eficaz en la prevención de formas graves de TB en niños, pero su eficacia en adultos y adolescentes es limitada. Además, no protege contra la forma pulmonar de la enfermedad, que es la más común y transmisible.
MTBVAC está desarrollado a partir de una cepa debilitada de Mycobacterium tuberculosis
, la bacteria causante de la TB. A diferencia de la BCG, que proviene de una cepa bovina, MTBVAC está diseñada para inducir una respuesta inmunitaria más específica y duradera. Su desarrollo ha sido posible gracias a la colaboración entre investigadores españoles y organismos internacionales, como la Iniciativa de Vacunas contra la Tuberculosis (TBVI).
Ensayos clínicos y resultados preliminares
Los estudios clínicos de MTBVAC se han realizado en varias etapas y en distintos grupos demográficos. Durante la fase 3, se está analizando su efectividad en neonatos de zonas endémicas del África subsahariana. Hasta marzo de 2025, más de 3,900 bebés habían recibido la vacuna como parte de este análisis. Los primeros resultados indican que MTBVAC podría ser hasta un 50% más eficiente que la BCG en la prevención de la tuberculosis en neonatos. Además, se anticipa que será efectiva en adultos y adolescentes, quienes actualmente carecen de una vacuna adecuada.
Ensayos clínicos han confirmado que MTBVAC es segura y produce una fuerte respuesta del sistema inmunológico. Se administra con una única dosis y se conserva establemente entre 2 y 8 grados centígrados, lo que simplifica su distribución y almacenamiento, sobre todo en naciones con recursos escasos.
Proyecciones y desafíos
Se proyecta que las pruebas clínicas de MTBVAC finalicen en 2028, con la opción de pedir su aprobación condicional para su venta en naciones con alta incidencia de TB. Para lograrlo, es crucial terminar los análisis en neonatos y personas adultas, lo cual demanda una inversión adicional de cerca de 22 millones de euros. La elaboración de la vacuna se realizará en instalaciones de fabricación en España, India y América del Sur, con la meta de asegurar su distribución justa globalmente.
Una vez aprobada, MTBVAC podría revolucionar la prevención de la TB, especialmente en países en desarrollo donde la enfermedad sigue siendo una amenaza significativa para la salud pública. Su eficacia mejorada, facilidad de almacenamiento y costo accesible la convierten en una herramienta clave en la lucha contra la tuberculosis.
